{"id":8922,"date":"2018-09-25T11:16:04","date_gmt":"2018-09-25T09:16:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/?p=8922"},"modified":"2023-05-26T10:12:56","modified_gmt":"2023-05-26T08:12:56","slug":"gazzetta-ufficiale-aic-vanda-17-vanda-29-vanda-44-vanda-39-vanda-69-vanda-32-vanda-73","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/gazzetta-ufficiale-aic-vanda-17-vanda-29-vanda-44-vanda-39-vanda-69-vanda-32-vanda-73\/","title":{"rendered":"Gazzetta Ufficiale: AIC Vanda 17, Vanda 29, Vanda 44, Vanda 39, Vanda 69, Vanda 32, Vanda 73"},"content":{"rendered":"<h1>Gazzetta Ufficiale, Agosto 2018: AIC Vanda 17, Vanda 29, Vanda 44, Vanda 39, Vanda 69, Vanda 32, Vanda 73<\/h1>\n<p>AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.183-V17_V29_V44-1.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-8926\" src=\"http:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.183-V17_V29_V44-1.jpg\" alt=\"\" width=\"900\" height=\"1281\" srcset=\"https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.183-V17_V29_V44-1.jpg 900w, https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.183-V17_V29_V44-1-211x300.jpg 211w, https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.183-V17_V29_V44-1-768x1093.jpg 768w, https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.183-V17_V29_V44-1-377x536.jpg 377w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><\/a><\/p>\n<h2>Rinnovo dell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio dei medicinali per uso umano \u00abVanda 17\u00bb, \u00abVanda 29\u00bb e \u00abVanda 44\u00bb<\/h2>\n<p><strong>Estratto determina AAM\/AIC n. 96\/2018 del 18 luglio 2018<\/strong><\/p>\n<p>1. \u00c8 rinnovata l\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio per i seguenti medicinali omeopatici descritti in dettaglio nell\u2019allegata tabella, composta da pagine 1, che costituisce parte integrante della presente determinazione, alle condizioni e con le specificazioni ivi indicate:<\/p>\n<ul>\n<li>VANDA 17<\/li>\n<li>VANDA 29<\/li>\n<li>VANDA 44<\/li>\n<\/ul>\n<p>2. Il titolare dell\u2019autorizzazione dell\u2019immissione in commercio \u00e8 Vanda Omeopatici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Solferino n. 10, 00044 Frascati (RM).<\/p>\n<p><strong>Stampati<\/strong><\/p>\n<p>1. Le confezioni dei medicinali di cui all\u2019art. 1 della presente determinazione devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla presente determinazione e che costituiscono parte integrante della stessa.<\/p>\n<p>2. Resta fermo l\u2019obbligo in capo al titolare del rinnovo dell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio di integrare le etichette e il foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla descrizione delle confezioni ed ai numeri di A.I.C. dei medicinali omeopatici oggetto di rinnovo con la presente determinazione.<\/p>\n<p>3. In ottemperanza all\u2019art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni le indicazioni di cui agli articoli 73, 77 e 79 del medesimo decreto legislativo devono essere<br \/>\nredatte in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il titolare del rinnovo dell\u2019autorizzazione che intende avvalersi dell\u2019uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all\u2019AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua estera.<\/p>\n<p>4. In caso di inosservanza delle predette disposizioni si applicano le sanzioni di cui all\u2019art. 82 del suddetto decreto legislativo<\/p>\n<h2>Rinnovo dell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio dei medicinali per uso umano \u00abVanda 39\u00bb, \u00abVanda 69\u00bb<\/h2>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-8927\" src=\"http:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.194-V39_V69-1.jpg\" alt=\"\" width=\"900\" height=\"1281\" srcset=\"https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.194-V39_V69-1.jpg 900w, https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.194-V39_V69-1-211x300.jpg 211w, https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.194-V39_V69-1-768x1093.jpg 768w, https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.194-V39_V69-1-377x536.jpg 377w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><\/p>\n<p><strong>Estratto determina AAM\/AIC n. 100\/2018 del 23 luglio 2018<\/strong><\/p>\n<p>1. \u00c8 rinnovata l\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio per i seguenti medicinali omeopatici descritti in dettaglio nell\u2019allegata tabella, composta da pagine 1, che costituisce parte integrante della presente determinazione, alle condizioni e con le specificazioni ivi indicate:<\/p>\n<ul>\n<li>VANDA 39<\/li>\n<li>VANDA 69<\/li>\n<\/ul>\n<p>2. Il titolare dell\u2019autorizzazione dell\u2019immissione in commercio \u00e8 Vanda Omeopatici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Solferino n. 10, 00044 Frascati (RM).<\/p>\n<p><strong>Stampati<\/strong><\/p>\n<p>1. Le confezioni dei medicinali di cui all\u2019art. 1 della presente determinazione devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla presente determinazione e che costituiscono parte integrante della stessa.<\/p>\n<p>2. Resta fermo l\u2019obbligo in capo al titolare del rinnovo dell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio di integrare le etichette e il foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla descrizione delle confezioni ed ai numeri di A.I.C. dei medicinali omeopatici oggetto di rinnovo con la presente determinazione.<\/p>\n<p>3. In ottemperanza all\u2019art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni le indicazioni di cui agli articoli 73, 77 e 79 del medesimo decreto legislativo devono essere<br \/>\nredatte in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il titolare del rinnovo dell\u2019autorizzazione che intende avvalersi dell\u2019uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all\u2019AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua estera.<\/p>\n<p>4. In caso di inosservanza delle predette disposizioni si applicano le sanzioni di cui all\u2019art. 82 del suddetto decreto legislativo<\/p>\n<h2>Rinnovo dell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio dei medicinali per uso umano \u00abVanda 32\u00bb, \u00abVanda 73\u00bb<\/h2>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-8928\" src=\"http:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.201-V32_V73-1.jpg\" alt=\"\" width=\"900\" height=\"1281\" srcset=\"https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.201-V32_V73-1.jpg 900w, https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.201-V32_V73-1-211x300.jpg 211w, https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.201-V32_V73-1-768x1093.jpg 768w, https:\/\/www.vandaomeopatici.it\/it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/GU-n.201-V32_V73-1-377x536.jpg 377w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><\/p>\n<p><strong>Estratto determina AAM\/AIC n. 110\/2018 del 31 luglio 2018<\/strong><\/p>\n<p>1. \u00c8 rinnovata l\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio per i seguenti medicinali omeopatici descritti in dettaglio nell\u2019allegata tabella, composta da pagine 1, che costituisce parte integrante della presente determinazione, alle condizioni e con le specificazioni ivi indicate:<\/p>\n<ul>\n<li>VANDA 32<\/li>\n<li>VANDA 73<\/li>\n<\/ul>\n<p>2. Il titolare dell\u2019autorizzazione dell\u2019immissione in commercio \u00e8 Vanda Omeopatici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Solferino n. 10, 00044 Frascati (RM).<\/p>\n<p><strong>Stampati<\/strong><\/p>\n<p>1. Le confezioni dei medicinali di cui all\u2019art. 1 della presente determinazione devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla presente determinazione e che costituiscono parte integrante della stessa.<\/p>\n<p>2. Resta fermo l\u2019obbligo in capo al titolare del rinnovo dell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio di integrare le etichette e il foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla descrizione delle confezioni ed ai numeri di A.I.C. dei medicinali omeopatici oggetto di rinnovo con la presente determinazione.<\/p>\n<p>3. In ottemperanza all\u2019art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni le indicazioni di cui agli articoli 73, 77 e 79 del medesimo decreto legislativo devono essere<br \/>\nredatte in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il titolare del rinnovo dell\u2019autorizzazione che intende avvalersi dell\u2019uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all\u2019AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua estera.<\/p>\n<p>4. In caso di inosservanza delle predette disposizioni si applicano le sanzioni di cui all\u2019art. 82 del suddetto decreto legislativo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gazzetta Ufficiale, Agosto 2018: AIC Vanda 17, Vanda 29, Vanda 44, Vanda 39, Vanda 69, Vanda 32, Vanda 73 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Rinnovo dell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio dei medicinali per uso umano \u00abVanda 17\u00bb, \u00abVanda 29\u00bb e \u00abVanda 44\u00bb Estratto determina AAM\/AIC n. 96\/2018 del 18 luglio 2018 1. \u00c8 rinnovata l\u2019autorizzazione all\u2019immissione in [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":8923,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[437,407],"tags":[],"class_list":{"0":"post-8922","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-legislazione-omeopatici","8":"category-omeopatia"},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v25.2 (Yoast SEO v26.9) - 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